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GLP-1の保管:冷蔵庫から出してどれくらい保存できるか
その日数はあなたのパッケージに記載されており、すべての製品で同じではありません。たとえ同じ薬剤を含む2つの製品であっても異なります。
「セマグルチド」や「チルゼパチド」について単一の答えはありません。使用期限は分子ごとではなく剤形ごとに定められています。オゼンピックのマルチドーズペンは冷蔵庫から出して56日間使用できますが、同じ薬剤であるウゴービは28日間です。実際に手にしているパッケージを確認してください。
以下の製品のうち、同じ有効成分を含むものをあえて別々に記載しています。それぞれの添付文書が異なる答えを示しているためです。
FDA添付文書に基づく使用期限
各製品の承認済み添付文書からの引用です。「使用中」とは、初回使用後、または冷蔵庫から出した後を指します。どちらを基準にするかは添付文書ごとに定められています。
| 製品 | 初回使用前 | 使用開始後 | 出典 |
|---|---|---|---|
| Ozempicsemaglutide · マルチドーズペン | 2–8 °C | 56 日(15–30 °C) | Ozempic FDA label (DailyMed), §16 |
| Ozempicsemaglutide · シングルドーズ・プレフィルドシリンジ | 2–8 °C | 28 日(8–30 °C) | Ozempic FDA label (DailyMed), §16 |
| Wegovysemaglutide · シングルドーズペン | 2–8 °C | 28 日(8–30 °C)ペンキャップを外す前の条件です。 | Wegovy FDA label (DailyMed), Instructions for Use |
| Mounjarotirzepatide · シングルドーズペンまたはバイアル | 2–8 °C | 21 日(≤30 °C) | Mounjaro FDA label (DailyMed), §16.2 |
| Mounjarotirzepatide · 開封済みマルチドーズバイアルまたはKwikPen | 2–8 °C | 30 日(≤30 °C)または初回使用から30日後、あるいは週1回の投与を4回行った後のいずれか早い方。 | Mounjaro FDA label (DailyMed), §16.2 |
| Zepboundtirzepatide · シングルドーズペンまたはバイアル | 2–8 °C | 21 日(≤30 °C) | Zepbound FDA label (DailyMed), §16.2 |
| Zepboundtirzepatide · 開封済みマルチドーズバイアルまたはKwikPen | 2–8 °C | 30 日(≤30 °C)または初回使用から30日後、あるいは週1回の投与を4回行った後のいずれか早い方。 | Zepbound FDA label (DailyMed), §16.2 |
| Trulicitydulaglutide · シングルドーズペン | 2–8 °C | 14 日(≤30 °C) | Trulicity FDA label (DailyMed), §16.2 |
| Victozaliraglutide · マルチドーズペン | 2–8 °C | 30 日(15–30 °C) | Victoza FDA label (DailyMed), §16 |
| Saxendaliraglutide · マルチドーズペン | 2–8 °C | 30 日(15–30 °C) | Saxenda FDA label (DailyMed), §16 |
| Rybelsussemaglutide · 錠剤 | 20–25 °C | 日数制限なし — 記載された使用期限まで使用可能湿気から守るため、元のボトルに入れて保管してください。 | Rybelsus FDA label (DailyMed), §16 |
| Foundayoorforglipron · 錠剤 | 20–25 °C | 日数制限なし — 記載された使用期限まで使用可能光に弱いため、元のボトルとパッケージに入れて保管してください。 | Foundayo (orforglipron) FDA label (DailyMed), §16.2 |
これらはあくまで製造元が公表している数値であり、当サイトの推奨ではありません。添付文書は改訂されることがあり、パッケージも国によって異なります。あなたのパッケージに記載された内容が最終的な基準です。製品が規定より高温になった、凍結した、あるいは添付文書が許容する期間より長く冷蔵庫の外に置かれていた場合は、自己判断せず薬剤師に相談してください。
同じ薬剤なのに答えが2つある理由
繰り返し使えるマルチドーズペンは携帯して繰り返し使用することを想定して設計されているため、より長い使用期限で試験・承認されています。シングルドーズのペンやシリンジはそうではありません。だからこそ、オゼンピックのペンは56日間、ウゴービのシングルドーズペンは28日間となっています。同じ分子でも、デバイスが異なれば、承認される期限も異なるのです。錠剤はまた別の仕組みです。リベルサス(Rybelsus)とFoundayoには使用期限のカウントダウン自体が存在せず、単に記載された使用期限まで使用します。
添付文書が一致している点
ここに挙げたすべての注射製剤について、3つのルールは共通しています。
- 初回使用前は冷蔵保管すること。2–8 °Cで、冷凍庫には入れず、冷却素子に直接触れさせないでください。
- 凍結したことがある場合は絶対に使用しないこと。解凍されて見た目が正常であっても同様です。
- 元のパッケージに入れて保管すること。熱や光から守ってください。ここに挙げたすべての注射製剤で、30 °Cが上限です。
よくある質問
オゼンピックは冷蔵庫から出してどれくらい保存できますか?
FDA添付文書によると、オゼンピックのマルチドーズペンは初回使用後、15–30 °Cで56日間保存できます。シングルドーズのプレフィルドシリンジは異なり、8–30 °Cで最大28日間です。お手元の製品がどちらの剤形か確認し、パッケージの記載と照らし合わせてください。
ウゴービは冷蔵庫から出してどれくらい保存できますか?
FDA承認の取扱説明書によると、ペンキャップを外す前であれば、元のパッケージ内で8–30 °Cで最大28日間です。ウゴービの添付文書では、凍結した場合、光にさらされた場合、30 °Cを超えた場合、または冷蔵庫の外に28日以上置かれた場合は、そのペンを廃棄するよう記載されています。
マンジャロとゼップバウンドの保管条件は同じですか?
はい。どちらも同じ製造元によるチルゼパチドであり、保管に関する記載は一言一句同じです。シングルドーズのペンまたはバイアルは、30 °C以下の未冷蔵状態で最大21日間使用できます。開封済みのマルチドーズバイアルまたはKwikPenは、室温で30日後、初回使用から30日後、または週1回の投与を4回行った後のいずれか早い時点で廃棄します。
高温になった場合や凍結した場合はどうなりますか?
ここで挙げたすべての添付文書は、凍結したことがある製品を使用しないよう求めており、いくつかは30 °Cを超えた場合は廃棄するよう記載しています。特定のペンがまだ使用できるかどうかは、このページでは判断できません。それは調剤した薬局への確認が必要な事項であり、多くの場合は電話で答えてもらえます。
錠剤は冷蔵する必要がありますか?
いいえ。リベルサス(Rybelsus)とFoundayoは20–25 °Cで保管され、15–30 °Cの範囲内での変動は許容されています。また使用期限の日数制限はなく、記載された使用期限まで使用します。リベルサスは湿気から守るため元のボトルに入れたままにしてください。Foundayoは光に弱いため、ボトルとパッケージに入れたまま保管してください。
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教育目的のみであり、医療アドバイスではありません。これらの数値は執筆時点で有効なFDA承認の添付文書からの引用であり、改訂される可能性があります。パッケージや承認された保管方法は国によって異なる場合があります。あなたの製品のパッケージおよび薬剤師が、あなたの薬に関する最終的な判断基準です。
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